ஐந்து சதவிகிதம் நிச்சயமற்றது மற்றும் உயிர் மருத்துவ தொடக்கத் திறன்களின் செயல்திறன்

Anonim

உயிரியளவிலான தொடக்க அப்களை வெற்றி அல்லது தோல்வி ஒழுங்குமுறை ஒப்புதலுடன் சார்ந்துள்ளது. அரசாங்கம், சரியானது, இந்தத் தயாரிப்புகளைத் தீர்த்து வைக்கும் பிரச்சினைகள் மற்றும் அவற்றைப் பயன்படுத்தும் மக்களுக்கு தீங்கு விளைவிப்பதில்லை என்பதை உறுதிப்படுத்த விரும்புகிறது.

ஆனால் புள்ளிவிவர பகுப்பாய்வு ஒரு புதிய உயிரித் தயாரிப்பு எவ்வாறு இயங்குகிறது என்பதைக் காட்ட பயன்படுத்தப்படுகிறது, எனவே, அங்கீகாரத்திற்கு தகுதியானதா இல்லையா என்பது சுவாரஸ்யமான சுருக்கங்களைக் கொண்டுள்ளது.

$config[code] not found

எடுத்துக்காட்டாக, போஸ்டன் சயின்டிட்டியின் புதிய டாக்சஸ் லிபர்ட்டின் இதயத் திருப்பு வழக்கு. ஆகஸ்டு 14 வோல் ஸ்ட்ரீட் ஜேர்னலின் சந்தைப் பகுதியானது, பாஸ்டன் அறிவியல் படிப்பில் அதன் புதிய ஸ்டெண்ட்டில் ஒரு "குறைபாடு" பற்றிய ஒரு கதையை கொண்டிருந்தது.

இரண்டு விஷயங்கள் புதிய உயிரித் தயாரிப்புகளின் செயல்திறன் பற்றிய ஆய்வுகள் பற்றி நிறைய விஷயங்கள் இருக்கின்றன: விளைவு எவ்வளவு பெரியது, எவ்வித விளைவுகளும் உண்மையானவை அல்ல, ஒரு அதிர்ஷ்டமான டிராவும் அல்ல. இங்கே விவாதம் போஸ்டன் சயின்சிக்கின் டாக்சஸ் லிபர்ட்டி ஸ்டண்ட் விளைவின் அளவு பற்றி இல்லை. புதிய ஸ்டெண்ட் அதன் பழைய ஸ்டெண்டாக குளோங்கிங்கை தவிர்ப்பது போலவே நல்லது என்று எஃப்.டி.ஏ-க்காக செய்த ஆய்வு தெரிவித்தது.

கேள்வி என்னவென்றால், ஆராய்ச்சியாளர்கள் கண்டுபிடிப்பது தவறு அல்ல என்பதுதான்.

வோல் ஸ்ட்ரீட் ஜேர்னல் கட்டுரை விளக்கியது, "பி.எச்.ஆர் என்று அறியப்படும் ஒரு உறுதியான அளவைக் கணக்கிடுவதன் மூலம் ஒரு கற்பிதக் கோட்பாட்டை பரிசோதிக்கும் வகையில் மருத்துவப் படிப்புகள் வெற்றி அல்லது தோல்வி அடைகின்றன. ப மதிப்பானது கணிசமானதாக கருதப்பட வேண்டிய 5 சதவீதத்திற்கும் குறைவானதாக இருக்க வேண்டும். "ப-மதிப்பைக் கணக்கிட பல்வேறு வழிகள் உள்ளன, அவை சற்றே மாறுபட்ட முடிவுகளை உருவாக்குகின்றன.

வால்ட் மதிப்பு என்று ஒரு புள்ளிவிவையைப் பயன்படுத்தி பாஸ்டன் விஞ்ஞான ஆய்வாளர்கள் கூறியது, 4.874% விளைவைப் பற்றி மட்டுமே அவர்கள் தவறாக எண்ணினர். ஆனால் NCSS எல்.எல்.சீயின் சரியான இருபது இருபது சோதனைகளை அவர்கள் பயன்படுத்தியிருந்தால், அவர்கள் தவறாகக் கொண்டிருந்தது 5.47% ஆகும்.

அதாவது, ஒரு புள்ளிவிவர சோதனை மற்றொரு சோதனைக்கு 0.596% குறைவான வாய்ப்பு என்று கண்டறியப்பட்டது.பிரச்சனை என்னவென்றால் வால்ட் சோதனை அவர்கள் தவறு என்று 5% க்கும் குறைவாக இருந்தது மற்றும் NCSS சோதனை அவர்கள் தவறு என்று 5% க்கும் அதிகமாக இருந்தது என்று கூறினார்.

அந்த வேறுபாடு முக்கியமானது, ஏனெனில் 5% மாய எண். ஆராய்ச்சியாளர்கள் Wald சோதனை 4.278% ஒரு P- மதிப்பு காட்டியது மற்றும் NCSS LLC யின் சரியான இரட்டை இருமை சோதனை 4,874% ஒரு p- மதிப்பு காட்டியுள்ளது என்று கண்டறியப்பட்டது என்றால், மேலும் இரண்டு வேறுபாடுகள் இடையே 0.596% ஒரு வித்தியாசம், எந்த பிரச்சினையும் இல்லை, ஏனெனில் பி-மதிப்புகள் இரண்டும் 5% க்கும் குறைவாக இருக்கும்.

ஒரு புதிய மருந்து அல்லது மருந்து சாதனத்தின் விளைவாக பல்வேறு புள்ளியியல் கருவிகளைக் கண்டறிவதில் உறுதியான 0.596% வேறுபாடு 5 சதவீதத்திற்கு மேல் அல்லது அதற்கு மேல் குறைவாக உள்ளதா என ஒரு புதிய உயிரித் தயாரிப்பின் வெற்றியைப் பெறலாம்.

பிரச்சனை 5% ஒரு மாநாடு தான். விஞ்ஞான ஆராய்ச்சி உலகில் நமக்கு தேவையான உறுதிப்பாடு 4% அல்லது 6% அல்லது வேறொன்றுக்கு என்று மாநாட்டை உருவாக்கியிருக்கலாம்.

இப்போது பாஸ்டன் அறிவியல் ஒரு பெரிய நிறுவனம் மற்றும் ஒருவேளை இந்த தயாரிப்பு என்ன நடக்கும் என்று வாழ முடியாது. ஆனால் நாம் இங்கே ஒரு தொடக்கத்தை பற்றி பேசுகிறோம் என்று நினைக்கிறேன். பெரும்பாலான உயிரித் துறையின் துவக்கங்கள் ஆரம்பத்தில் ஒரு புதிய தயாரிப்புகளை உருவாக்க முயற்சிக்கின்றன. எனவே நிறுவனங்கள் தங்கள் வெற்றி அல்லது தோல்வி அந்த தயாரிப்பு ஒப்புதல் பொறுத்தது. தயாரிப்பு ஏற்றுக்கொள்ளப்படாவிட்டால், அவர்கள் பெரும்பாலும் வியாபாரத்தை விட்டு வெளியேறி, தயாரிப்பு அல்லது வேறொரு தயாரிப்பை உருவாக்க ஒரு வாய்ப்பு கிடைக்காது.

முக்கியமாக, உயிர் வேதியியல் பொருட்களின் செயல்திறனை மதிப்பிடுகிறோம், மற்றும் உயிரியளவிலான தொடக்க அப்களை வெற்றிகரமாகவும், தோல்வியுடனும் மதிப்பீடு செய்கிறோம், ஒரு குறிப்பிட்ட புள்ளியியல் கருவி சற்று மேலே அல்லது சற்று உறுதியான நிலைக்கு சற்றே குறைவாக இருப்பதைக் கண்டறிவதில் உள்ள நம்பிக்கையை காட்டுகிறது என்பதை ஆராய்ச்சியாளர்கள் உருவாக்கிய ஒரு மாநாட்டாக இருக்க வேண்டும்.

* * * * *

எழுத்தாளர் பற்றி: ஸ்காட் ஷேன் A. மலாச்சி மிக்ஸன் III, கேஸ் வெஸ்டர்ன் ரிசர்வ் பல்கலைக்கழகத்தில் தொழில் முனைவோர் படிப்புகளின் பேராசிரியர். அவர் எட்டு புத்தகங்களின் ஆசிரியர் ஆவார், தொழில் முனைவோர் இல்லுஷன்ஸ்: தி காஸ்ட்லி மித்ஸ், அந்த தொழில்முனைவோர், முதலீட்டாளர்கள், மற்றும் கொள்கை வகுப்பாளர்கள் லைவ் மூலம்; கனிம நிலத்தைக் கண்டறிதல்: புதிய முயற்சிகளுக்கான அசாதாரண வாய்ப்புகளை அடையாளம் காண்பது; மேலாளர்கள் மற்றும் தொழில் முனைவோர்களுக்கு தொழில்நுட்ப வியூகம்; மற்றும் ஐஸ் கிரீம் முதல் இணையம்: உங்கள் நிறுவனத்தின் வளர்ச்சி மற்றும் இலாபத்தை ஓட்டுவதற்கு உரிமையை பயன்படுத்துதல்.

4 கருத்துரைகள் ▼